[정보] 건강기능식품 원료의 모든 것: 고시형 vs 개별인정형 차이와 종류

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이번 포스팅에서는 건강기능식품을 개발하거나 유통하려는 사람이라면 반드시 알아야 할 핵심 개념,
바로 ‘고시형 원료’와 ‘개별인정형 원료’에 대해 정리해 볼게요. 

이 두 가지는 기능성과 안전성을 인정받는 방식에 따라 구분되며,

건강기능식품 시장 진입 전략과도 직결되는 중요한 개념이에요.
이번 포스팅에서는 각각의 특징과 종류를 깔끔하게 정리해드립니다.

 

 

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1. 고시형 원료란?
고시형 원료는 식품의약품안전처(식약처)가 과학적 근거를 바탕으로 기능성과 안전성을 이미 인정하여 고시한 원료를 말합니다.
누구나 동일 조건으로 사용할 수 있으며, 표준화된 기준과 규격이 존재해요.

*주요 특징:

• 별도의 기능성 인정 절차 없이 사용 가능
• 정해진 용량과 사용 기준을 반드시 준수해야 함
• 제품 표기에 사용할 수 있는 기능성 내용이 정해져 있음
• 시장 진입 속도가 빠름

*2024년 기준 건강기능식품 <고시형 원료> 총 94종

*알로에전잎이 제외되었습니다. 

구분	원료명
비타민류 (13종)	비타민 A, 비타민 B1, 비타민 B2, 비타민 B6, 비타민 B12, 비타민 C, 비타민 D, 비타민 E, 비타민 K1, 비타민 K2, 나이아신, 판토텐산, 비오틴
무기질류 (11종)	칼슘, 철, 아연, 구리, 마그네슘, 망간, 셀레늄, 요오드, 몰리브덴, 크롬, 칼륨
기타 영양소 (4종)	단백질, 식이섬유, 레시틴, 이노시톨
기능성 원료 (66종)	EPA 및 DHA 함유 유지, 감마리놀렌산 함유 유지, 공액리놀레산, 알로에 겔, 프로바이오틱스, 프락토올리고당, 대두이소플라본, 가르시니아캄보지아 추출물, 밀크씨슬 추출물, 은행잎 추출물, 홍삼, 인삼, 마리골드꽃 추출물(루테인 함유), 코엔자임 Q10, 히알루론산, 쏘팔메토 열매 추출물, N-아세틸글루코사민, 엠에스엠(MSM), 포스파티딜세린, 헤마토코쿠스 추출물(아스타잔틴 함유), 난소화성말토덱스트린, 베타글루칸, 초록입홍합추출오일, 젖산균배양건조물, 글루코사민, 엘라스틴가수분해물, 칼슘-L-트레오네이트, L-테아닌, 비타민 U, 시스테인, 타우린, 라이신, 트레오닌, 트립토판, 메티오닌, 페닐알라닌, 티로신, 발린, 로이신, 이소로이신, 락토페린, 락토페록시다제, 이뮤노글로불린, 맥주효모추출물, 구아바잎추출물, 우슬추출물, 카테킨, 진세노사이드 복합물, 갈릭유, 토코페롤 복합체, 모노글리세라이드화 DHA, 사과주스농축분말, 올리브유폴리페놀, 아보카도오일불검화물, 감태추출물, 치커리추출물, 감마아미노부티르산, 클로렐라추출물, 호박씨추출물, 유청단백분해물, 베타카로틴, 동충하초균사체분말, 연어이리추출물, 쌀겨추출분말, 녹차추출물, 폴리코사놀

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2. 개별인정형 원료란?
개별인정형 원료는 고시형에 포함되지 않은 원료에 대해 제조사가 식약처에 개별적으로 기능성과 안전성을 입증하여 인정받은 원료입니다.
즉, 해당 원료는 기업 또는 연구기관이 기능성 연구를 직접 수행하고 자료를 제출하여 승인받아야 해요.

*주요 특징:

• 독점성 보유 가능 (일정 기간 사용 독점 혹은 선도 이미지 확보)
• 기능성 내용 및 표현이 고시형보다 다양하고 세분화될 수 있음
• 인정 받기까지 비용과 시간이 많이 소요됨 (약 1~2년)
• 경쟁사 대비 차별화된 제품 개발에 유리

*대표적인 건강기능식품 <개별인정형 원료> 예시 (2024년 기준)

기능성	원료명	비고
성장 촉진	HT042 (황기등 복합추출물)	어린이 키 성장 관련 식약처 인정
피부 주름 개선	로즈힙 추출물	콜라겐 합성 촉진 기능
체지방 감소	아프리카망고씨 추출물	다이어트용 프리미엄 원료
혈당 조절	쌀겨폴리페놀 추출물	당 조절 기능 입증
간 건강 보호	헛개나무 과병 추출물	숙취/간 보호 마케팅 활용
눈 건강	빌베리 추출물	루테인 외 대체 원료 가능
혈행 개선 및 콜레스테롤 감소	유산균 배양물(락토바실러스)	콜레스테롤 저하 연구 다수
면역력 증진	클로렐라 추출물	항산화, 면역 기능 복합 원료
피부 보습 및 탄력 개선	저분자 피쉬콜라겐 펩타이드	뷰티 기능성 단골 원료
관절 건강	보스웰리아 추출물	항염, 연골 보호 효과
혈압 조절	테아닌 복합물	스트레스 + 혈압 완화
장 건강	김치유래 유산균 추출물	한국형 유산균 인정 사례
골다공증 개선	MBP (우유유래 생리활성단백질)	골 형성 촉진 원료
항피로	산사나무 열매 추출물	에너지/항산화 제품용

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3. 고시형 vs 개별인정형, 어떻게 선택할까?

구분	고시형 원료	개별인정형 원료
인증 방식	식약처가 미리 고시	기업이 개별적으로 신청
시간/비용	짧고 비용 적음	길고 비용 높음
경쟁력	누구나 사용 가능	차별화 가능
마케팅 포인트	안정성 강조	독창성·기능성 강조
브랜드 전략	빠른 제품 출시 유리	프리미엄 포지셔닝 유리

 

즉, 기업이 투자 여력이 있고 장기적으로 차별성을 지닌 제품 개발 방향성을 갖고 있다면 식약처로부터 개별인정형 원료로 인정을 받으면 됩니다. 

 

건강기능식품 시장은 단순히 원료만 좋다고 성공하는 시대는 지났습니다.
과학적 근거 + 감성적인 브랜딩 + 지속적인 고객 관리가 함께할 때 소비자의 선택을 받고 브랜드를 지속할 수 있어요. 
고시형 원료로 안정적으로 진입할 수도 있고, 개별인정형 원료를 통해 브랜드만의 스토리를 강화할 수도 있습니다.

당신의 브랜드 전략, 어디에 포지셔닝 되어 있나요?

 

다음엔 기능성 원료의 효능, 그리고 일반식품과 건강기능식품의 차이도 분석해 보겠습니다. 

 

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